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【ChiCTR1800019059】联合用药的深度镇静技术在鼻综合手术中的应用-回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019059

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉

试验通俗题目

联合用药的深度镇静技术在鼻综合手术中的应用-回顾性研究

试验专业题目

美容手术的麻醉管理

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

鼻综合手术是成形科近年最常见的手术类型之一，常用于改善歪鼻、短鼻、低鼻等人群的面部外观，提高该人群对自身外观的自信。以往鼻部整形手术方式较为单一，常为单纯假体植入垫高鼻背，通常在局部麻醉和/或少量抗焦虑药物应用下即可完成。而鼻综合手术根据患者的鼻外观特点进行个体化整形设计，手术效果更好，手术内容可包括短鼻延长，宽鼻缩窄、应用假体或不同自体骨移植的鼻背垫高、自体耳软骨或肋软骨取出等复杂手术操作。其手术范围不仅局限于鼻部且可扩大至面部其他区域或胸部，手术时间较长，尽管术中可采用局部麻醉药进行表面麻醉，但麻醉效果常不够理想，大多患者难以耐受甚至会因不适恐惧拒绝手术，且扩大的手术范围使得局麻药用量加大，局麻药中毒风险大大增加。根据鼻综合整形手术的特点我院麻醉科将联合用药的深度镇静技术应用于鼻综合手术，取得良好的麻醉效果，获得患者及手术医师的好评，而该麻醉方式在鼻综合手术的应用在国内甚至国际都未被探讨过。本研究拟回顾研究2018-2019年我院在联合用药深度镇静麻醉下行鼻综合整形术的所有患者麻醉特点，探讨和评价联合用药的深度镇静技术在鼻综合整形手术中应用的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

2018-2019年在深度镇静麻醉下进行鼻综合手术的患者；

排除标准

2018-2019年应用其他麻醉方式进行鼻综合手术的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

100191

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