【ChiCTR2400079356】全麻联合星状神经节阻滞对慢性失眠患者胸腔镜手术术后睡眠转归的影响
登记号
ChiCTR2400079356
首次公示信息日期
2024-01-01
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
全麻联合星状神经节阻滞对慢性失眠患者胸腔镜手术术后睡眠转归的影响
试验专业题目
全麻联合星状神经节阻滞对慢性失眠患者胸腔镜手术术后睡眠转归的影响
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
围术期睡眠转归
申办单位
安徽医科大学第一附属医院
申办者联系人
王宇杰
联系人邮箱
wyj461369323@qq.com
联系人通讯地址
安徽省合肥市蜀山区绩溪路218号
联系人邮编
230022
研究负责人姓名
程新琦
研究负责人电话
+86 139 6501 5671
研究负责人邮箱
ay_mz_cheng@126.com
研究负责人通讯地址
安徽省合肥市蜀山区绩溪路218号
研究负责人邮编
230022
试验机构
安徽医学大学第一附属医院
试验项目经费来源
安徽省高校自然科学研究项目
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
由统计学家使用软件生成随机数字，采用区组原则，按照1：1分配随机数字。
盲法
1由指定研究人员负责患者术前访视，获得患者签署的知情同意书；该研究人员不参与围术期管理和术后随访；
2术后随访和数据录入人员不参与随机化和围术期管理；
3对患者和其他相关医疗人员实施盲法。
试验范围
试验目的
明确慢性失眠患者在全麻+星状神经节阻滞后的睡眠转归
目标入组人数
45
实际入组人数
第一例入组时间
2023-10-18
试验终止时间
2024-12-01
入选标准
①性别不限
②年龄18-75岁，18≤BMI≤28Kg/㎡
③ASA分级Ⅰ-Ⅲ级
④需行胸腔镜下肺叶切除术（包括部分肺叶切除术和肺段切除术）手术并且住院的患者
⑤具备基本阅读及理解能力，或问答清楚，可在医务人员帮助下完成量表调查。
⑥签署知情同意书，自愿参加本项目并能按照要求完成相 关监测的患者
排除标准
①存在焦虑、抑郁等精神类疾病和其他神经系统疾病
② 存在凝血功能障碍、局部皮肤感染、甲状腺肿大、心脏兴奋传导异常等禁行星状神经节阻滞的患者
③患者无法合作或者不能坚持治疗，预知依从性差的患者
④患者同时正在参加其他临床试验研究
⑤任何因其他原因研究者认为不适宜参加本实验者
是否属于一致性评价
下载全文
查看全文
