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【ChiCTR2300072970】从肠道菌群角度探究右美托咪定对老年骨科患者术后谵妄的影响：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072970

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2023-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨科手术 术后谵妄

试验通俗题目

从肠道菌群角度探究右美托咪定对老年骨科患者术后谵妄的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

从肠道菌群角度探究右美托咪定对老年骨科患者术后谵妄的影响：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探究右美托咪定对老年骨科患者肠道微生物组的影响，进一步揭示右美托咪定影响术后谵妄的机制；探究参与术后谵妄的肠道特征微生物（biomarkers），指导老年患者术后谵妄的预防和治疗。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由计算机生成的随机化序列

盲法

对麻醉医生不设盲，对患者及其他研究人员设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

178

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄60-80岁； 2.ASA ＜Ⅳ级； 3.拟择期行全麻下单侧全髋/膝关节置换术。；

排除标准

1.沟通障碍； 2.经简明精神评分量表测定术前存在认知功能障碍的患者； 3.严重心律失常、心力衰竭、急性冠状动脉综合征、严重肝肾功能异常； 4.胃肠道手术史、炎症性肠病、肠易激综合征、胃肠炎、便秘、胃肠溃疡、消化道出血、腹泻、服用水杨酸制剂。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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