CTR20223280
已完成
替米沙坦氨氯地平片
化学药
替米沙坦氨氯地平片
2023-01-11
/
原发性高血压
评估受试制剂替米沙坦氨氯地平片与参比制剂的生物等效性研究
评估受试制剂替米沙坦氨氯地平片（规格：80 mg/5 mg）与参比制剂（双加 ®）（规格：80 mg/5 mg）在中国健康成年受试者餐后状态下的单中心、开 放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
100027
主要试验目的：研究餐后状态下单次口服受试制剂替米沙坦氨氯地平片（规格：80 mg/5 mg，辉瑞制药有限公司 生产）与参比制剂替米沙坦氨氯地平片（ 双加®， 规格：80 mg/5 mg；Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 生产）在健康受试者体内的药代动力学特征，评价餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要试验目的：研究受试制剂替米沙坦氨氯地平片（规格：80 mg/5mg）和参比制剂替米沙坦氨氯地平片（双加®）（规格：80 mg/5 mg）在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 42 ；
国内: 42 ；
2023-04-05
2023-05-22
是
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.筛选前3 个月内出现平均日吸烟量≥5 支者，试验期间不能戒烟者；
2.过敏体质，或对本药组分及其类似物过敏者，以及对其他二氢吡啶类药物过敏者；
3.有酗酒史（每周饮用超过14 个单位的酒精：1 单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL）；
请登录查看河南省（郑州）中汇心血管病医院
450006
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
河南省（郑州）中汇心血管病医院的其他临床试验
辉瑞制药有限公司的其他临床试验
- 一项在中国超重或肥胖成人中评估研究药物 PF-08653944 每月一次给药与安慰剂相比的研究
- 一项在肺癌相关体重显著减轻成人患者中评估研究药物 Ponsegromab 的研究
- 一项在老年人中评估 RSVpreF 的安全性和免疫应答的临床试验。
- 海博麦布阿托伐他汀钙片治疗他汀单药控制不佳的高胆固醇血症研究
- 海博麦布阿托伐他汀钙片（10 mg/20 mg）相对生物利用度研究
- 一项在已转移并导致显著体重下降的胰腺癌成人研究参与者中评估药物Ponsegromab 的研究
- 甲磺酸多沙唑嗪缓释片人体生物等效性试验
- 甲磺酸多沙唑嗪缓释片人体生物等效性试验
- 一项在中国成人中评价 20vPnC 和 13vPnC 的安全性和免疫原性的 I 期试验
- 一项在老年人中评估RSVpreF 的安全性、耐受性和免疫原性的III 期研究
- 海博麦布阿托伐他汀钙片人体生物等效性研究
- 罗沙司他片生物等效性试验
- 阿帕他胺片（60mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 罗沙司他片生物等效性试验
- 罗沙司他片生物等效性试验
- 罗沙司他片生物等效性试验
- 评估受试制剂替米沙坦氨氯地平片与参比制剂的生物等效性研究
- 海博麦布阿托伐他汀钙片人体生物等效性研究
- 依折麦布阿托伐他汀钙片生物等效性试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片人体神武等效性试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
替米沙坦氨氯地平片相关临床试验
- 替米沙坦氨氯地平片（80 mg/5 mg）人体生物等效性研究
- 替米沙坦氨氯地平片人体生物等效性试验
- 替米沙坦氨氯地平片生物等效性研究
- 替米沙坦左氨氯地平片的生物等效性研究
- 替米沙坦左氨氯地平片III 期临床研究
- 替米沙坦氨氯地平片（80 mg/5 mg）人体生物等效性研究
- 替米沙坦氨氯地平片生物等效性试验
- 替米沙坦氨氯地平片生物等效性试验
- 替米沙坦氨氯地平片人体生物等效性试验
- 替米沙坦氨氯地平片（80 mg/5 mg）人体生物等效性研究
- 替米沙坦氨氯地平片人体生物等效性研究（餐后）
- 替米沙坦氨氯地平片人体生物等效性研究（空腹）
- 替米沙坦氨氯地平片生物等效性试验
- 替米沙坦氨氯地平片人体生物等效性预试验
- 替米沙坦氨氯地平片人体生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30