CTR20240594
已完成
小儿法罗培南钠颗粒
化学药
小儿法罗培南钠颗粒
2024-02-22
/
/
用于对法罗培南敏感的细菌所致的儿童下列感染性疾病的治疗。 本品适用于对法罗培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌及百日咳菌引起的儿童下列感染性疾病的治疗： 浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感染、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性皮肤化脓性疾病、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂 肾炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周组织炎、猩红热、百日咳。
小儿法罗培南钠颗粒人体生物等效性试验
小儿法罗培南钠颗粒人体生物等效性试验
410331
采用单中心、随机、开放、两周期、自身交叉、单剂量给药设计进行空腹和餐后给药试验，评价湖南华纳大药厂股份有限公司生产的小儿法罗培南钠颗粒（法罗培南钠，规格：0.05 g（按 C12H15NO5S 计））与 Maruho Co.,Ltd.持证，中国化学制药股份有限公司台南四厂生产的小儿法罗培南钠颗粒（法罗培南钠，商品名：菲若姆®，规格：0.05 g（按 C12H15NO5S 计））在中国健康受试者空腹和餐后状态下口服两制剂后的生物等效性及安全性，为该受试制剂注册申请提供依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2024-04-15
2024-06-10
是
1.年龄在 18 周岁以上（含 18 周岁）的中国健康受试者，男女兼有；
请登录查看1.（问诊+联网筛查）试验前 90 天内（含 90 天）参加并入组了任何临床试验，和/或联网筛查因任何原因不通过者；
2.（问诊）试验前 7 天内有腹泻者；
3.（问诊）受试者为经口摄取不良者或正接受非口服营养疗法者、全身状态不良者；
请登录查看湘雅博爱康复医院
410100
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
湘雅博爱康复医院的其他临床试验
- 布洛芬缓释胶囊人体生物等效性研究
- 贝派度酸依折麦布片人体生物等效性研究
- 艾瑞昔布片人体生物等效性试验
- 恩格列净利格列汀片（25 mg/5 mg）人体生物等效性研究
- 牛磺熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性研究
- 缬沙坦氢氯噻嗪分散片人体生物等效性试验
- 恩格列净利格列汀片（10 mg/5 mg）人体生物等效性研究
- 吗替麦考酚酯胶囊人体生物等效性研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究
- 盐酸胍法辛缓释片人体生物等效性试验
- 酮洛芬贴剂人体生物等效性研究
- 牛磺熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性研究
- 吗替麦考酚酯胶囊人体生物等效性研究
- 基于长沙市康复病组按价值付费对脑卒中患者FRG全面康复与体系的研究
- 盐酸乙哌立松片人体生物等效性试验
- 艾托格列净片人体生物等效性研究
- 沙格列汀二甲双胍缓释片（II）人体生物等效性研究
- 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊人体生物等效性研究
- 普伐他汀钠片人体生物等效性研究
湖南华纳大药厂股份有限公司的其他临床试验
- 盐酸阿罗洛尔片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 贝前列素钠缓释片在中国健康试验参与者空腹状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、交叉设计生物等效性研究
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂人体生物等效性研究
- 氘丁苯那嗪片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- ZG-001的物质平衡研究
- 评价尿素[13C]片呼气试验药盒诊断胃幽门螺杆菌感染的开放、随机、交叉、自身对照、多中心临床研究
- 一项多中心、单臂、开放性设计的验证性临床研究评价异硫蓝注射液用于早期乳腺癌患者前哨淋巴结示踪的有效性和安全性
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 贝前列素钠缓释片在空腹条件下的人体生物等效性预试验
- 精氨酸布洛芬片随机、开放、双周期、双交叉在健康人体空腹和餐后条件下生物等效性试验
- 贝前列素钠缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 二甲双胍恩格列净片（I）在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 双氯芬酸钠缓释片人体生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片人体生物等效性研究
- 盐酸乙哌立松片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 评价 ZG-001 胶囊治疗伴有自杀意念或行为的抑郁症患者的有效性、安全性 和耐受性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱa 期临床研究
- 艾拉莫德片（25mg）随机、开放、双周期、双交叉在健康人体空腹和餐后条件下生物等效性试验
- 替普瑞酮胶囊在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计餐后状态下的生物等效性试验
- 利多卡因凝胶贴膏人体生物等效性试验
- 替普瑞酮胶囊在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列、完全重复交叉空腹状态下的生物等效性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
小儿法罗培南钠颗粒相关临床试验
- 小儿法罗培南钠颗粒在健康受试者中的生物等效性研究
- 小儿法罗培南钠颗粒在健康受试者中空腹及餐后状态下生物等效性试验 。
- 小儿法罗培南钠颗粒空腹和餐后人体生物等效性试验
- 小儿法罗培南钠颗粒人体生物等效性试验
- 小儿法罗培南钠颗粒生物等效性试验
- 小儿法罗培南钠颗粒人体生物等效性试验
- 小儿法罗培南钠颗粒人体生物等效性试验
- 小儿法罗培南钠颗粒在中国健康受试者中随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉、餐后给药条件下的生物等效性试验
- 小儿法罗培南钠颗粒在健康受试者中的生物等效性试验
- 小儿法罗培南钠颗粒人体生物等效性试验
- 小儿法罗培南钠颗粒在健康受试者中的生物等效性试验
- 小儿法罗培南钠颗粒（0.05g）人体生物等效性研究
- 小儿法罗培南钠颗粒生物等效性试验
- 小儿法罗培南钠颗粒生物等效性试验
- 小儿法罗培南钠颗粒人体生物等效性研究
法罗培南钠相关推荐
湖南华纳大药厂股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 50
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10