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首页 临床进展 术中吸入麻醉或静脉麻醉联合静脉泵注右美托咪定对乳腺癌根治性手术患者术后睡眠障碍的预防效果

【ChiCTR2300070136】术中吸入麻醉或静脉麻醉联合静脉泵注右美托咪定对乳腺癌根治性手术患者术后睡眠障碍的预防效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070136

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2023-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

术中吸入麻醉或静脉麻醉联合静脉泵注右美托咪定对乳腺癌根治性手术患者术后睡眠障碍的预防效果

试验专业题目

七氟烷或丙泊酚复合右美托咪定对乳腺癌患者术后睡眠质量的影响

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临床试验信息
试验目的

探究七氟烷或丙泊酚复合右美托咪定对乳腺癌患者术后睡眠质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据两种麻醉维持方式（丙泊酚静脉麻醉或七氟烷吸入麻醉）复合或不复合右美托咪定，按手术时间顺序招募拟于全麻下行乳腺切除术的女性患者，根据计算机生成的随机序列随机分配至S组、DS组、P组和DP组四组中的一组。

盲法

参与结局指标评估的研究人员、数据分析者和患者对分组情况不知情。

试验项目经费来源

徐州医科大学附属医院

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟于全麻下行乳腺癌根治性手术的女性； 2.年龄≧18岁； 3.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.术前存在睡眠障碍（PSQI≧10分且AIS＞6分）； 2.术前心率小于55次/分或存在房室传导阻滞； 3.BMI﹥30kg/m2； 4.脑出血或脑卒中； 5.阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征； 6.慢性阻塞性肺疾病； 7.严重肝肾功能受损； 8.长期服用精神类药物； 9.最近3个月内有手术史； 10.对本研究涉及的药物或手环材质过敏； 11.无法完成本研究涉及的量表； 12.已参与其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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