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【ChiCTR2200061714】撤销（重复注册）环泊酚对体外循环下心脏手术患者术中血流动力学及术后恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061714

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚

药物类型

化药

规范名称

环泊酚

首次公示信息日的期

2022-07-01

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

心脏病

试验通俗题目

撤销（重复注册）环泊酚对体外循环下心脏手术患者术中血流动力学及术后恢复的影响

试验专业题目

环泊酚对体外循环下心脏手术患者术中血流动力学及术后恢复的影响

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

550000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探究环泊酚对体外循环下心脏手术患者术中血流动力学及术后恢复的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

在随机数字表按照顺序连续取176个随机数字，采用随机区组的方法进行随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-23

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 直视下CBP瓣膜置换术及冠状动脉旁路移植术； 2. 年龄>18岁； 3. ASA II-IV级； 4. NYHA II/III级； 5. BMI18-30kg/m^2。；

排除标准

1. 有神经系统或精神疾病史者； 2. 简易精神状态量表检查（MMSE）评分低于24分； 3. 妊娠或可能怀孕； 4. 患有语言障碍和（或）重度听力障碍和（或）视力障碍； 5. 长期服用镇静剂和（或）抗抑郁药 和（或）长期使用阿片类药物； 6. 急诊病人； 7. 严重肝肾疾病； 8. 神经外科手术术后； 9. 长期酗酒。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

550000

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