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【ChiCTR2200061712】环泊酚对体外循环下心脏手术患者血流动力学和围术期神经认知功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061712

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚

药物类型

化药

规范名称

环泊酚

首次公示信息日的期

2022-07-01

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

心脏病

试验通俗题目

环泊酚对体外循环下心脏手术患者血流动力学和围术期神经认知功能的影响

试验专业题目

环泊酚对体外循环下心脏手术患者血流动力学和围术期神经认知功能的影响

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550000

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临床试验信息
试验目的

探究环泊酚对心脏手术患者血流动力学和围术期神经认知障碍的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

在随机数字表按照顺序连续取176个随机数字，采用随机区组的方法进行随机分组。

盲法

患者、参与术中管理的麻醉和外科医生，进行随访的研究和统计人员对分组分配不知情，研究人员A只参与随机及药物分配。另外的研究人员记录患者临床相关指标，术后的临床观察指标由同一研究者追踪记录，直到本例研究结束。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-23

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①择期体外循环下心脏手术患者； ②年龄≥18岁； ③ASAⅡ、Ⅲ级； NYHAⅡ、Ⅲ级； ④能参与神经心理学测试并且接受随访 ⑤清楚了解、自愿同意参加该项研究，签署知情同意书。；

排除标准

①有神经精神系统疾病史；智力障碍的个人史，语言障碍，认知功能障碍； ②未经控制的高血压、糖尿病、肿瘤、血液病史 ， ③有长期应用精神活性药物史 ， ④术前合并严重肝、肾功能不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

550000

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