ChiCTR2000034121
尚未开始
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
化药
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
2020-06-24
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无痛人流麻醉
胡廷菊医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于无痛人流术镇静有效性和安全性的临床研究
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于无痛人流术镇静有效性和安全性的临床研究
评价注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于无痛人流术镇静的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
随机数字表法
未说明
研究者自筹
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30
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2020-08-01
2020-12-01
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患者必须满足以下所有入选标准才可入组本研究： 1) 18≤年龄≤45 岁； 2) ASA 评分为 I 级或 II 级； 3) 接受门诊无痛人流的患者； 4) 18 kg/ m2＜BMI＜30kg/m2； 5) 清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书。；
请登录查看具有以下任何一项的患者不能入组本研究： 1) 被判定为呼吸道管理困难（改良马氏评分为 IV 级）患者； 2) 贫血或者血小板减少，Hb＜90 g/L，PLT＜80×10^9 /L； 3) 筛选期开始前 2 年内有吸毒史和/或酗酒史，酗酒即每日平均饮酒超过 2 单位酒精（1 单位=360 mL 啤酒或 45 mL 酒精量为 40%的白酒或 150 mL 葡萄酒）； 4) 经降压药物治疗血压未获满意控制的高血压患者（筛选期坐位收缩压≥160 mmHg，和/或筛选期舒张压≥100 mmHg）； 5) 筛选期坐位收缩压≤90 mmHg； 6) 哺乳期的女性； 7) 近3个月内作为受试者参加过其他药物临床试验； 8) 对苯二氮卓类药物、阿片类、丙泊酚、利多卡因及其药物组分过敏或有禁忌者； 9) 研究者认为不宜参加此试验患者。；
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