【ChiCTR2500115013】双侧丘脑底核电刺激对帕金森病脑网络重塑机制的近红外功能成像研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500115013

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-21

临床申请受理号

靶点

适应症

帕金森病

试验通俗题目

双侧丘脑底核电刺激对帕金森病脑网络重塑机制的近红外功能成像研究

试验专业题目

双侧丘脑底核电刺激对帕金森病脑网络重塑机制的近红外功能成像研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：利用近红外功能成像技术动态探究DBS治疗累积效应对脑区激活状态的差异性及脑网络连接的神经重塑机制。次要目的：利用近红外功能成像技术探究不同PD运动亚型与健康对照组皮层功能表征异质性。探索性目的：探究皮层表征差异性的相关性因素（病程、H-Y分期、UPDRS评分、认知功能、步态特征、眼球运动特征等），构建DBS疗效的预测模型。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

入选标准

1.研究组： 1.根据2016年《中国帕金森病的诊断标准》诊断为原发性PD，年龄在50-75岁之间，H-Y分期2-4期； 2.符合2022年《中国帕金森病脑深部电刺激疗法专家共识（第二版）》手术适应症，行双侧丘脑底核脑深部电刺激术的PD患者； 3.术后靶点重建显示DBS电极植入位置准确； 4.右利手； 5.自愿参加本研究并签署同意书，能够独立完成量表测评及配合随访相关检查及评估。 2.对照组： 1. 年龄在50-75岁之间、与病例组年龄、性别、受教育程度相匹配，右利手，无神经系统相关疾病的受试者； 2.知情理解、自愿参加本研究并签署同意书；；

排除标准

1.临床诊断为痴呆或严重认知功能障碍； 2.存在严重（难治性）焦虑抑郁、精神分裂症等精神类疾病； 3.影响脑功能神经系统的疾病（严重脑血管病、癫痫、脑外伤等）； 4.重大躯体疾病（如甲亢、转移瘤等）； 5.物质滥用史（药物、酒精等）； 6.听力障碍、眼部疾病等无法配合完成随访检查。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

大连医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编