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【ChiCTR1800017725】正念治疗影响老年抑郁障碍患者情绪调节及其机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017725

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

正念治疗影响老年抑郁障碍患者情绪调节及其机制研究

试验专业题目

正念治疗影响老年抑郁障碍患者情绪调节及其机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 探究老年抑郁患者的多模态脑功能、睡眠功能及免疫功能特征 2. 探讨正念治疗改善老年抑郁障碍患者情绪调节的效果及机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

“国家自然科学基金委创新研究群体，精神疾病的神经可塑性研究”课题 基金号：81521063

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2020-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）正念干预+常规治疗组、常规治疗组 a. 年龄≥60岁，性别不限； b. 根据DSM-IV或ICD-10诊断标准确诊的首发或复发性抑郁障碍，符合抑郁发作诊断标准，以经过诊断工具MINI评估，由两名主治以上医师诊查核实；c. 视力或矫正视力大致正常，无明显躯体活动受限；d. 患者能够理解和配合治疗，签署知情同意书。 （2）健康对照组 a. 年龄≥60岁，性别不限； b. 经主治医师以上的精神科医师评估目前及既往无神经、精神疾病，无精神疾病家族史；c. 视力或矫正视力大致正常，无明显躯体活动受限；d. 患者能够理解和配合评估，签署知情同意书。；

排除标准

（1）正念干预+常规治疗组、常规治疗组 a. 严重自杀风险者；b. 现在或曾经诊断痴呆、谵妄及其他符合ICD-10F01-F29诊断标准者；c. 合并严重躯体疾病造成功能影响不能完成治疗要求者；d. 应用三环类抗抑郁药治疗者； e. 同时接受其他心理治疗者；f. 有fMRI禁忌症 （2）健康对照组 a. 存在抑郁障碍、焦虑障碍、精神分裂症、物质依赖、痴呆、帕金森病等神经与精神疾病；b. 存在严重躯体疾病造成功能影响不能完成治疗要求者；c.有fMRI禁忌症；

研究者信息
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试验机构

北京大学第六医院

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