ChiCTR2400090970
尚未开始
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2024-10-16
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胃食管反流症
基于肠道炎症风险预测的个性化干预对PPI治疗患者肠黏膜屏障功能保护的随机对照试验研究
质子泵抑制剂调节肠道菌群-支链氨基酸分解代谢促进肠粘膜屏障损伤的机制探索与临床应用研究
主要研究目的：通过随机对照试验研究，比较基于肠道炎症风险预测模型指导的个性化干预与常规PPI治疗在保护胃食管反流病患者服药期间肠黏膜屏障功能方面的差异，以评估个性化用药对患者肠黏膜屏障的保护效能。 次要研究目的：结合肠道宏基因组学和代谢组学数据，探索肠道炎症风险预测模型指导的个性化干预对肠道微生物结构及其代谢功能的综合影响，揭示PPI诱发肠黏膜屏障损伤中“肠道菌群-支链氨基酸降解”机制，进而为个性化干预策略的优化提供理论依据。
随机平行对照
探索性研究/预试验
随机分配序列由独立的统计学家使用SAS软件生成
开放标签，对评估者隐藏分组
深圳市医学研究专项资金项目;自选课题（自筹）
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50
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2024-10-20
2027-06-30
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1.经临床医生核实符合胃食管反流症诊断。 2.连续服用PPI类药物1个月以上，且患者自述反流症状较为顽固，计划继续使用PPI类药物以控制反流症状。 3.当地居民，或经研究人员评估后具备完成后续随访的条件。 4.具备基本的沟通能力，能够完成问卷调查和随访。 5.能够理解并签署知情同意书。；
请登录查看1.基线符合代谢综合征诊断； 2.最近 3 个月口服过抗菌类、Metformin 等可能对肠道微生态有明显影响的药物； 3.患有肿瘤、重大心血管系统疾病； 4.处于妊娠期的妇女； 5.其他不适合纳入研究的特殊原因。；
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