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【ChiCTR2400084416】40HZ闪烁蓝光照射基于“伽马震荡增强”机制改善阿尔兹海默病认知功能的临床自身前后对照多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084416

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔兹海默病

试验通俗题目

40HZ闪烁蓝光照射基于“伽马震荡增强”机制改善阿尔兹海默病认知功能的临床自身前后对照多中心研究

试验专业题目

40HZ闪烁蓝光照射基于“伽马震荡增强”机制改善阿尔兹海默病认知功能的临床自身前后对照多中心研究

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临床试验信息
试验目的

进行临床自身前后对照研究比较阿尔茨海默病患者接受基于“伽马震荡增强”机制的闪烁蓝光照射（blue light flicker）治疗后的认知功能变化，并进行有效率与安全性评估，从治疗效果、不良反应等方面进行评价。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥55岁；（2）简易精神状态检查量表（MMSE）评分14-24分，或蒙特利尔认知评估量表（MoCA）评分16-26分；（3）符合阿尔兹海默病轻度认知功能障碍的诊断标准；（4）对光不敏感；（5）患者有专门的照顾者，且照顾者积极配合；（6）同意接受本研究的治疗方法，并签订《治疗知情同意书》。；

排除标准

（1）有重度失语、眼盲、耳聋，以及原有其他严重身体疾病等影响认知功能者；（2）既往有癫痫史，有精神病家族史；（3）既往有颅脑手术史或脑内有金属植入物，安置心脏起搏器及耳内助听器；（4）任何眼部疾病，譬如但不限于：白内障、青光眼、视黄醛（如变性黄斑）或曾做过重大眼睛手术；（5）各种原因不愿意接受本试验或完成本实验有困难者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学珠江医院

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