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【ChiCTR-ORC-16009167】FDG-PET对儿童癫痫患者病情评估的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ORC-16009167

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

FDG-PET对儿童癫痫患者病情评估的回顾性研究

试验专业题目

FDG-PET对儿童癫痫患者病情评估的回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用18F-FDG PET分子影像技术，联合视觉评价及SPM软件对儿童癫痫患者的脑代谢异常部位和程度进行分析，并进一步探索脑代谢异常程度与儿童癫痫患者病情严重程度之间的关系。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省重点学科配套经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-08-20

试验终止时间

2017-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

a. 年龄7-14岁，符合癫痫诊断标准（临床出现反复发作性表现，脑电图提示痫样放电）；b. 详细的病史资料、EEG及MRI检查结果；c. 2015年3月至2016年3月在浙江大学第二附属医院临床诊疗中已完成PET检查。；

排除标准

1) 既往造影剂或示踪剂过敏者禁忌；有其他过敏性病史者据情况排除； 2) 入组前半年内接受过任何试验药物或药品/程序，即参与了另一项试验； 3) 长期服用成瘾性药物如某些镇静止痛药，抗精神病药物等； 4) 入组前1年内接受过大手术，或还未从大手术的影响中完全恢复； 5) 排除既往或现行精神疾病患者； 6) 严重的脑器质性所引起的症状性癫痫，如脑外伤、脑炎、脑血管畸形、脑肿瘤、脑梗死及脑穿通畸形等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

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