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【ChiCTR2200064044】以互联网为基础的膝骨关节炎康复治疗模式研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200064044

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-09-24

临床申请受理号

靶点

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

以互联网为基础的膝骨关节炎康复治疗模式研究

试验专业题目

以互联网为基础的膝骨关节炎康复治疗模式研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

基于互联网医疗平台，实现膝骨关节炎康复治疗线上、线下相结合的临床治疗模式，打造基于互联网平台的骨关节炎临床治疗规范及标准，利用互联网、物联网手段，解决远程指导、在线评估、视频指导训练等问题，实现官兵就近营房治疗、科学康复训练，解决基层部队康复专业人才匮乏，解决部队在执行任务、野外训练、医护力量薄弱、康复治疗不及时、后期康复困难等问题，实现官兵伤病快速恢复，持续保持部队作战能力。

试验分类

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试验类型

病例研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用系统随机化法，用身份证号随机确定研究对象序列。

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2022-09-28

试验终止时间

2023-02-02

是否属于一致性

入选标准

1.符合膝骨关节炎诊断标准： (1)近一个月内反复膝关节疼痛； (2)X线片（站立或负重位）示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和/或囊性变、关节缘骨赘形成； (3)关节液检查（至少2次）清亮、粘稠，WBC＜2000个/mL； (4)活动时有骨摩擦音/感； (5)晨僵 ≤30min； (6)活动时有骨摩擦音/感；满足(1)＋(2)条，或(1)＋(3)＋(5)＋(4)或(1)＋(4)＋(5)条者可诊断膝骨关节炎； 2.疼痛超过6个月， VAS评分≥4分； 3.自愿参加本研究，签署知情同意书； 4.认知功能良好，且有良好的依从性，能够配合完成各项评定与治疗； 5.无严重的其他系统疾病，全身状况能够耐受运动训练。；

排除标准

1.存在意识障碍、认知障碍、严重精神疾病，或伴有其他影响下肢功能和运动训练的疾病； 2.诊断有风湿性关节炎或膝关节怀疑存在其他病理情况； 3.严重的膝关节畸形； 4.既往患有心血管或消化系统疾病； 5.合并抑郁、焦虑等心理疾病； 6.入组前一周服用过NSAIDs类、阿片类、氨基酸葡萄糖或其他镇痛药物； 7.有严重并发症和严重心血管疾病的高风险人群。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军总医院第四医学中心

研究负责人电话

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