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【ChiCTR2300069487】益生菌缓解情绪障碍及其伴随的胃肠道功能紊乱的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069487

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

情绪障碍

试验通俗题目

益生菌缓解情绪障碍及其伴随的胃肠道功能紊乱的研究

试验专业题目

情绪障碍及伴随性胃肠道功能紊乱的肠道菌群分析及干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.益生菌产品对情绪障碍患者临床症状的影响； 2.益生菌产品对情绪障碍患者肠道菌群的影响； 3.益生菌产品对情绪障碍患者血清学指标的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由本研究负责人用计算机产生随机序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年项目（32201988）

试验范围

/

目标入组人数

25;75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-20

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断为抑郁障碍或焦虑障碍； 2.符合医院焦虑抑郁量表（HADS）评分≥11； 3.18周岁及以上； 4.小学及以上文化程度，无言语表达障碍。；

排除标准

1.难治性抑郁症； 2.符合DSM-IV轴I其他精神疾病诊断； 3.自杀、自伤行为； 4.精神分裂症、双相障碍、神经退行性疾病患者； 5.严重的躯体疾病，如HIV、癲痫病史，心脏病史，甲亢以及其他严重躯体疾病等； 6.怀孕或晡乳期妇女； 7.备孕（育）期间的男性或女性； 8.近一个月使用过抗生素、益生菌及其制品； 9.不愿接受临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市精神卫生中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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