CTR20202099
主动终止（研发策略调整）
他拉唑帕利胶囊
化药
他拉唑帕利胶囊
2020-10-26
企业选择不公示
AB-106是治疗恶性肿瘤的小分子酪氨酸激酶抑制剂的口服药物，将进行临床研究评估其对以下肿瘤的有效性和安全性：携带NTRK1、NTRK2、NTRK3融合基因的不分瘤种的实体瘤
AB-106 治疗携带NTRK 融合基因实体瘤受试者的安全性和有效性研究
AB-106 治疗携带NTRK 融合基因的局部进展或全身转移的实体瘤受试者的一项Ⅱ期、多中心、开放、篮式研究
200025
主要目的：评估AB-106治疗携带NTRK融合基因的晚期肿瘤成人受试者的有效性。 次要目的：以其它相关终点评价AB-106单药治疗携带NTRK 融合基因的实体瘤受试者的有效性。评估AB-106治疗的安全性和耐受性。评估AB-106药代动力学(PK)。 探索目的：探索可以预测AB-106 疗效的相关基因；探索AB-106 单药治疗后疾病进展（PD）时可能的耐药机制。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 14 ；
2021-06-01
/
否
1.诊断为携带NTRK1、NTRK2、NTRK3 融合基因（预计分别转化成具有一个功能性TrkA/B/C 激酶结构域的融合蛋白的NTRK1/2/3）的局部进展或全身转移的实体肿瘤；
请登录查看1.首次服用AB-106 前4 周内正在另一项治疗性临床试验中接受治疗；
2.在入组前3个月内，曾发生脑血管意外（除外短暂性脑缺血发作）；
3.既往治疗引起的未消退的≥2 级毒性反应，不具有安全性风险的AE 除外（如脱发、神经疾病、特定的实验室检查异常）；
请登录查看中国人民解放军总医院
100853
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