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【ChiCTR1800016269】新型阴茎硬度模拟仪评估勃起功能障碍的临床观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016269

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

勃起功能障碍

试验通俗题目

新型阴茎硬度模拟仪评估勃起功能障碍的临床观察研究

试验专业题目

新型阴茎硬度模拟仪评估勃起功能障碍的临床观察研究

申办单位信息
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310003

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临床试验信息
试验目的

通过结合纳入患者的IIEF-5自主评分，勃起硬度模拟自评压力值以及RIGISCAN检查结果等相关指标来 1）初步制定与IIEF-5不同的评分值及RIGISCAN检查结果相对应的勃起硬度自评压力区间值 2 ）综合评估患者的勃起功能，以指导ED诊断及治疗。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

本研究为非随机对照试验，仅为观察性研究。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2017-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

实验对象为因ED来医院就诊的病人（暂定 120人，有性生活男性，年龄范围18-75岁）。；

排除标准

1、近6个月没有性生活的患者。2、不肯接受相关临床检查的患者。3、不接受PDE-5抑制剂的患者。4、既往有心脏病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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