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【ChiCTR2300069502】左右制衡机制下不同电刺激对脑卒中上肢运动功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300069502

试验状态

暂停或中断

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

左右制衡机制下不同电刺激对脑卒中上肢运动功能的影响

试验专业题目

左右制衡机制下不同电刺激对脑卒中上肢运动功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过比较CCFES和NMES的神经电生理指标,探索左右制衡机制下单侧双侧电刺激对脑卒中患者上肢运动皮质兴奋性的影响;探究CCFES对脑卒中后上肢功能康复的即时效应和短期疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机生成的随机化数字表。

盲法

/

试验项目经费来源

研究生科研经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-20

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合 2018 年中华医学会神经病学会脑血管病学制定的脑卒中诊断标准; 2.初次发病的脑卒中患者,单侧病灶,一侧肢体瘫痪; 3.年龄≥18岁; 4.病程≤6个月,生命体征稳定; 5.偏瘫侧Brunnstrom分期上肢和手Ⅱ-Ⅳ期; 6.坐位平衡达到Ⅱ级以上; 7.意识清楚,无视觉、听理解障碍; 8.患者及家属自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

1.进展性脑卒中; 2.存在严重认知及交流障碍而不能配合治疗; 3.患侧上肢存在严重痉挛(改良Ashworth分级≥3级)、严重疼痛,影响肢体活动; 4.伴严重脏器功能不全,体内含金属植入物、心脏起搏器等; 5.因各种原因中途退出,未能完成实验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华北理工大学

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研究负责人邮编

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