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首页 临床进展 术后经皮关节腔注射氨甲环酸和罗哌卡因在膝关节置换术后快速康复中的研究

【ChiCTR2200059659】术后经皮关节腔注射氨甲环酸和罗哌卡因在膝关节置换术后快速康复中的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059659

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸罗哌卡因+氨甲环酸注射液

药物类型

/

规范名称

盐酸罗哌卡因+氨甲环酸注射液

首次公示信息日的期

2022-05-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全膝关节置换术

试验通俗题目

术后经皮关节腔注射氨甲环酸和罗哌卡因在膝关节置换术后快速康复中的研究

试验专业题目

术后经皮关节腔注射氨甲环酸和罗哌卡因在膝关节置换术后快速康复中的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

根据文献及工作经验总结，现在我们常规术中关节注射罗哌卡因（止痛药）、氨甲环酸（止血药）药物，术后当天起到了非常良好镇痛、止血的效果。但是由于药物的代谢，药物作用逐渐减弱。本实验研究目的是术后关节腔内注射罗哌卡因、氨甲环酸观察是否对全膝关节置换病人起到加强镇痛、止血的效果，是否利于患者早期锻炼。能否应用最小剂量的药物而达到最佳止痛、止血、快速康复效果，使患者术后能得到有效的功能锻炼，尽快恢复关节功能，缩短住院日期。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名护士应用简单随机数字表产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

蚌埠医学院自然科学基金资助(BYKY2019030ZD)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄小于85岁； 2. 体重低于85公斤； 3. 单侧膝关节。；

排除标准

1. 拒绝参与； 2. 不能合作； 3. 翻修TKA； 4. 对TXA和罗哌卡因过敏或不耐受； 5. 重大心理问题； 6. 肾功能不全； 7. 肝功能不全； 8. 既往血栓栓塞病史； 9. 中风病史； 10. 双侧TKA。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

蚌埠医学院第一附属医院

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