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【ChiCTR2300072439】布比卡因脂质体注射液对合并COVID-19老年患者围术期神经认知障碍的影响：一项前瞻性、随机、双盲、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072439

试验状态

正在进行

药物名称

布比卡因脂质体注射液

药物类型

化药

规范名称

布比卡因脂质体注射液

首次公示信息日的期

2023-06-14

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

术后谵妄

试验通俗题目

布比卡因脂质体注射液对合并COVID-19老年患者围术期神经认知障碍的影响：一项前瞻性、随机、双盲、对照研究

试验专业题目

布比卡因脂质体注射液对合并COVID-19老年患者围术期神经认知障碍的影响：一项前瞻性、随机、双盲、对照研究

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临床试验信息
试验目的

通过研究布比卡因脂质体注射液对COVID-19老年患者PND的影响，为探讨有效的PND预防措施提供新的药物和方法，进而改善患者的生活质量，并降低远期并发症的发生率和死亡率，减轻家庭及社会的医疗和经济负担。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由独立的研究人员使用线上分组工具产生。

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

255

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 65-90岁，性别不限，体重50~90kg； 2. ASA I-III级； 3. 6个月内确诊COVID-19； 4. 术前简易精神状态量表(MMSE)评分≥24分； 5. 手术时间2-5h。；

排除标准

1. 有严重精神或神经系统病史； 2. 有药物或精神药物滥用史； 3. 长期使用类固醇和类固醇； 4. 术前合并III型或IV型肝性脑病； 5. 严重视力和听力障碍； 6. 布比卡因及其他脂质体类过敏； 7. 术前肺功能检查显示中度或重度通气功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛市市立医院东院区麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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