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【ChiCTR2300072204】艾司氯胺酮在ICU患者纤维支气管镜检查中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072204

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

纤维支气管镜检查

试验通俗题目

艾司氯胺酮在ICU患者纤维支气管镜检查中的应用

试验专业题目

艾司氯胺酮在ICU患者纤维支气管镜检查中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较艾司氯胺酮与芬太尼在ICU患者纤维支气管镜检查中的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员根据随机数字表法产生随机序列

盲法

负责分组的研究人员不参与实际麻醉工作、采集数据和随访评估,内镜医师与患者也不清楚分组情况

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-10

试验终止时间

2026-06-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.ICU拟行纤维支气管镜检查的18-80岁的成年患者； 2.患者自愿参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并严重脏器功能障碍者，如休克状态、抢救状态； 2.有精神病史且滥用镇静药者； 3.对研究药物过敏、有禁忌症的患者； 4.有严重沟通障碍者; 5.其他对气道刺激无反应的情况； 6.患者或患者家属拒绝参加本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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