【ChiCTR2000039523】董秀医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 依维莫司在中国结节性硬化相关的肾血管平滑肌脂肪瘤患者中的安全性和有效性：病例系列研究
ChiCTR2000039523
正在进行
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化药
依维莫司
2020-10-30
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结节性硬化
董秀医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 依维莫司在中国结节性硬化相关的肾血管平滑肌脂肪瘤患者中的安全性和有效性：病例系列研究
依维莫司在中国结节性硬化相关的肾血管平滑肌脂肪瘤患者中的安全性和有效性：病例系列研究
研究依维莫司用于结节性硬化相关的肾血管平滑肌脂肪瘤(tuberous sclerosis complex-renal angiomyolipoma, TSC-RAML)患者时的安全性和有效性，分析依维莫司稳态血药浓度与有效性的关系，并初步探索CYP3A与ABCB1单核苷酸多态性（single nucleotide polymorphism, SNP）与TSC-RAML患者中依维莫司血药浓度的相关性，以期为依维莫司的个体化用药提供更进一步的指导。
连续入组
上市后药物
不涉及
不涉及
科技部重大新药创制“十三五”课题：儿童示范性新药临床评价技术平台建设—子课题六：儿童常见病示范性新药临床评价技术平台建设—新增平台：罕见病新药上市后评价平台，编号：2017ZX09304029-006-001
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20
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2020-12-01
2022-03-31
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患者必须符合下列所有标准才能入选： (1)诊断为TSC-RAML； (2)CT或MRI显示TSC-RAML最长直径≥3 cm； (3)服用依维莫司（商品名：飞尼妥）； (4)依从性好，可获得完整随访信息。；
请登录查看患者符合下列标准之一将被排除： (1)无法获得患者使用依维莫司的用法用量； (2)无法获得患者的有效性或安全性结局指标； (3)无法获得人口学信息。；
请登录查看北京大学第一医院药学部
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