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【ChiCTR1900026346】右美托咪定雾化吸入对支气管镜检查患者舒适度的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1900026346

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2019-10-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

接受支气管镜检查患者

试验通俗题目

右美托咪定雾化吸入对支气管镜检查患者舒适度的影响

试验专业题目

右美托咪定雾化吸入对支气管镜检查患者舒适度影响的随机双盲临床试验

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临床试验信息
试验目的

评价DEX雾化吸入相比静脉泵注途径对局麻支气管镜检查患者舒适度的影响,探讨雾化吸入DEX在支气管镜检查中应用临床价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

全部受试者根据随机数字表法1:1分为两组,随机表由SPSS 23.0软件生成。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-08

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 首次接受气管镜检查; 2. ASA Ⅰ–Ⅱ级; 3. 18岁≤年龄≤65岁,性别不限;;

排除标准

具有以下任何一项者不能入组本研究: 1. 支气管镜检查禁忌者; 2. 利多卡因过敏或既往局部麻醉药过敏史; 3. 雾化吸入疗法禁忌或无法耐受雾化吸入者; 4. 严重气道狭窄及急性感染者; 5. 心律失常: (1) 心室率<45次/分的窦性心律过缓,阿托品试验阴性;(2) II度及以上房室传导阻滞或室内传导阻滞;或其他窦性停搏高风险的心律失常,如:病态窦房结综合征(SSS)。 6. 严重心功能不全:纽约心脏病学会心功能分级(NYHA分级 )III级及以上; 7. 肝功能不全者:肝功能生物化学检验指标异常(指标及正常值范围见7.1); 8. 待产、生产期间女性或哺乳期妇女; 9. 评估术前意识状态难以独立、准确完成试验相关问卷者; 10. 应用两性霉素B脂质复合物、两性霉素B常规胶体、加诺沙星、地西泮、苯妥英钠、奥加米星、泮托拉唑、伊立替康等与右美托咪定配伍禁忌药物者。 11. 有精神类药品应用史; 12. 术前48小时内吸烟、服用影响去甲肾上腺素水平的药物或香蕉等食物者; 和(或)满足其他任何研究者认为不适合纳入研究条件的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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