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首页 临床进展 经皮耳迷走神经电刺激联合耳穴压豆对脑卒中恢复期上肢功能的影响

【ChiCTR2300069403】经皮耳迷走神经电刺激联合耳穴压豆对脑卒中恢复期上肢功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069403

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

经皮耳迷走神经电刺激联合耳穴压豆对脑卒中恢复期上肢功能的影响

试验专业题目

经皮耳迷走神经电刺激联合耳穴压豆对脑卒中恢复期上肢功能的影响

申办单位信息
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116023

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临床试验信息
试验目的

探讨taVNS联合耳穴压豆对脑卒中恢复期上肢功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

信封法

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-15

试验终止时间

2024-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.初次发病，单侧肢体偏瘫，病程2周-3个月，年龄在25-80岁之间； 2.无明显的认知障碍，MMSE评分（文盲＞17分，小学＞20分，初中及以上＞24分）； 3.Brunnstrom上肢运动功能评定≥2期； 4.所有受试者知晓本研究方案，且签署知情同意书者。；

排除标准

1.既往存在精神障碍、癫痫； 2.可能干扰本研究评估的其他神经性、肌肉骨骼疾病； 3.合并心脑血管系统、消化系统等严重疾病； 4.不适宜耳部刺激者，如耳廓有感染、溃疡或瘢痕者； 5.不适宜脑部刺激者，如颅内有金属置入物、脑部有痛觉过敏、损伤或者炎症； 6.心率低于60次，体内安置心脏起搏器、人工耳蜗等仪器设备； 7.既往接受迷走神经手术或者颅内有金属。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

116023

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