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【ChiCTR2100048377】艾司氯胺酮在体外循环下心内直视手术中持续应用的保护效应

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048377

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2021-07-06

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

心脏手术

试验通俗题目

艾司氯胺酮在体外循环下心内直视手术中持续应用的保护效应

试验专业题目

艾司氯胺酮在体外循环下心内直视手术中持续应用的保护效应

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临床试验信息
试验目的

确定与舒芬太尼以及芬太尼相比，以氯胺酮为诱导后术中唯一镇痛药为基础的麻醉方案是否能够改变心脏手术中的炎症标志物的数值，是否可以改善术后患者的神经功能评分状。最后推断是否可以起到保护效应进而提高患者的康复质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究对象利用计算机随机程序产生随机代码，将124例患者分成两组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-15

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁到70岁之间； 2.接受体外循环下瓣膜置换或者血管加瓣膜置换手术的患者。；

排除标准

1.以前接受过瓣膜或冠状动脉搭桥术； 2.患者有癫痫、精神疾病和其他脑部疾病； 3.严重肝功能损害（ALT/AST大于正常值两倍以上）； 4.肾功能衰竭、滥用药物、酒精依赖和内分泌疾病(糖尿病和控制的甲状腺功能障碍除外)的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

威海市立医院

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