ChiCTR2300077736
尚未开始
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2023-11-17
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获得性免疫缺陷综合征
HIV储存库维持机制及其与炎症和持续免疫激活关系研究-微生态制剂调节HIV感染者肠道菌群及对病毒储存库作用的研究
HIV储存库维持机制及其与炎症和持续免疫激活关系研究-微生态制剂调节HIV感染者肠道菌群及对病毒储存库作用的研究
1.评估治疗前后患者肠道微生态菌群改变、肠道微生态易位相关指标、HIV储存库大小的改变、CD4+T计数变化等情况； 2.探索ART+微生态调节剂联合治疗方案对减少病毒储存库的有效性； 3.评估ART+微生态调节剂联合治疗方案的安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
随机信封法
无
国家级 - 国家重点研发计划 - 其他专项（病原学与防疫技术体系研究）
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40;20
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2022-12-01
2024-12-01
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1.年龄18周岁（含）-65周岁； 2.经初筛实验和Western Blot确诊实验确认为HIV感染； 3.ART治疗1年及以上，且近3月来服用以整合酶抑制剂为基础的ART治疗方案； 4.病毒载量检测小于最低检测值20copies/ml； 5.CD4+T细胞大于等于200个/mm3，小于500个/mm3； 6.自愿签署患者知情同意书，并能保证接受定期随访和标本采集和相关治疗不良反应； 7.在研究开始前4周至研究结束4周均进行避孕措施。；
请登录查看1.妊娠、哺乳期妇女，或研究观察期内计划妊娠； 2.治疗依从性不良者； 3.患有严重的心血管、呼吸、肾脏、肝脏、脑等基础疾病； 4.患有严重精神性疾病； 5.合并实体或血液系统等恶性肿瘤； 6.合并活动性机会性感染患者； 7.对研究药物过敏或者其他治疗禁忌患者； 8.不愿意签署患者知情同意书； 9.研究者认为不适合参加本研究的其他情况。；
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