ChiCTR1900024507
尚未开始
拉考沙胺
化药
拉考沙胺
2019-07-13
/
癫痫
拉考沙胺添加治疗在儿童和青少年(≥4至≤16岁)局灶性癫痫（伴或不伴继发性全面性发作）的疗效和安全性评价：多中心真实世界研究
拉考沙胺添加治疗在儿童和青少年(≥4至≤16岁)局灶性癫痫（伴或不伴继发性全面性发作）的疗效和安全性评价：多中心真实世界研究
评估使用拉考沙胺作为首选添加治疗在儿童和青少年(≥4至≤16岁)局灶性癫痫（伴或不伴继发性全面性发作）的疗效和安全性。
单臂
上市后药物
本研究不涉及随机方法
N/A
四川省科技厅(2018SZ0123)
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200
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2019-07-23
2021-12-31
/
1.年龄＞4岁，≤16岁； 2.诊断为局灶性癫痫，伴或不伴继发性全面性发作； 3.受试者目前只使用除拉考沙胺(LCM)外一种基线AED； 4.受试者于筛选前三个月癫痫发作≥1次； 5.知情同意参加研究研究。；
请登录查看1.受试者对研究药物的任一成分有已知过敏症； 2.入组前三个月患者的癫痫发作频率不能确定者； 3.受试者在第1次访视前2个月内参加了另一项试验用药品（IMP）或医疗器械研究，或目前正参加另一项试验用药品或医疗器械研究； 4.受试者曾服用过LCM，或参加过LCM临床试验，并且因为缺乏疗效或不良事件而终止； 5.受试者患有研究者认为可能危害或会损害受试者参加本研究的能力的任何医学或精神病病症； 6.受试者患有研究者认为预计会干扰研究药物吸收、分布、代谢或排泄的医学病症； 7.受试者正在接受生酮饮食疗法。；
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