ChiCTR2100042485
正在进行
/
化药
拉考沙胺
2021-01-22
/
癫痫
拉考沙胺添加治疗局灶性癫痫有效性和安全性的真实世界研究
拉考沙胺添加治疗局灶性癫痫有效性和安全性的真实世界研究
在真实世界临床中，评价拉考沙胺片作为首次添加治疗药物时治疗成人和儿童局灶性癫痫患者的有效性、安全性和药物经济性。
析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
上市后药物
本次研究为非随机研究
本研究为开放研究，因此，无事先设定的随机表，无需设盲。
江西青峰药业有限公司
/
100
/
2020-12-01
2022-02-28
/
1.在试验开始之前，获得受试者自愿签署经伦理委员会核准的知情同意书，对于未成年受试者应获得受试者本人（≥10周岁）与其父母或法定监护人（其中未成年人需父母或法定监护人签字，未成年人定义为＜18周岁的受试者）共同签署的知情同意书； 2.年龄为4~75周岁，男女不限； 3.符合国际抗癫痫联盟（ILAE）2017年关于癫痫局灶性发作（伴或不伴进展为双侧强直阵挛性发作）的诊断标准； 4.既往4周内稳定服用1种抗癫痫药物，且研究者认为适合添加拉考沙胺治疗的患者； 5.在回顾性基线期8周内，每28天发作次数至少4次。；
请登录查看1.既往使用过拉考沙胺； 2.妊娠期和哺乳期女性，以及拒绝在试验期间避孕的女性； 3.对拉考沙胺或辅料任何成分过敏或过敏体质的患者； 4.最近12个月内的癫痫持续状态史； 5.吸毒/酗酒的历史； 6.过去6个月的自杀未遂或自杀意念的历史； 7.目前使用抗抑郁药，抗焦虑药或抗精神病药； 8.患有影响患者大脑及其功能的进行性疾病； 9.心因性非癫痫性发作； 10.患有严重的肺、血液系统疾病、恶性肿瘤、免疫功能低下及精神病患者； 11.需进行生酮饮食治疗的患者或进入筛选期前4周使用过可能影响本品吸收、分布、代谢及排泄的其他药物，如抗精神病药物、单胺氧化酶抑制剂、巴比妥类（合并使用作为抗惊厥治疗手段除外）、麻醉性镇痛药； 12.进行过癫痫脑手术，或计划在接下来的四个月内进行癫痫手术； 13.研究者认为不适合参加本试验的患者。；
请登录查看四川大学华西医院
/
四川大学华西医院的其他临床试验
- 根治性手术为基础的综合治疗对肺同时性寡转移食管鳞癌的疗效：一项前瞻性单臂Ⅱ期单臂临床试验
- 一项注射用甲磺酸普依司他联合用药的Ib/II期临床研究
- NALIRIFOX联合依沃西单抗在局部晚期或转移性壶腹癌一线治疗的有效性和安全性研究
- 化疗联合免疫治疗（CAPOX+斯鲁利）用于局晚期pMMR结肠癌新辅助治疗的病理缓解率和安全性的单臂、开放、前瞻性II期探索性临床研究
- 指导肝静脉流出道受累的右侧单发肝细胞癌解剖性肝切除的新外科分型（R-CLASS 001）：一项多中心真实世界研究
- 踝关节运动损伤多模态影像-功能学综合评估及临床结局随访的多队列研究
- 维迪西妥单抗与免疫治疗联合多模态放疗治疗经 2 线治疗失败的 Her2 阳性晚期胃癌的真实世界研究临床研究方案
- 局部进展期dMMR/MSI-H胃癌围手术期治疗疗效及应答模式分析
- 68Ga/177Lu-NRT6020注射液在FAP阳性恶性实体肿瘤中的安全性和初步有效性的临床研究
- 评价IA期合并高危因素的EGFR突变阳性NSCLC患者术后辅助埃克替尼治疗疗效与安全性的前瞻性、多中心、II期随机对照研究
- 马立巴韦在肾移植术后 CMV 感染患者中的 疗效与安全性-一项真实世界研究
- 人脐带间充质干细胞注射液在糖尿病足溃疡患者中的安全性、耐受性及初步有效性的I/II期临床试验
- 基于电阻抗断层成像（EIT）技术的不同自主呼吸试验（SBT）方法的生理学效应及预后研究
- 在糖尿病足病患者中基于胸部低剂量CT冠状动脉钙化序数评分判定的冠状动脉钙化严重程度与未来心血管事件和死亡的关系：一项前瞻性队列研究
- 使用机器学习为老年慢性疼痛患者构建静脉血栓栓塞症筛查模型
- 亚洲呼气指南下甲烷氢呼气试验护理标准化操作
- 基于磁共振氧敏感成像早期评价高原心脏病乏氧心肌损伤
- 青少年重度抑郁障碍“四元联动”出院后随访与全程健康管理研究
- γ频率重复经颅磁刺激对阿尔茨海默病的疗效与安全性研究
- 基于常规影像个体化定位的重复经颅磁刺激（rTMS）早期介入治疗急性缺血性脑卒中后吞咽障碍的临床应用
江西青峰药业有限公司的其他临床试验
- 玛舒拉沙韦干混悬剂生物利用度研究
- 玛舒拉沙韦干混悬剂Ⅲ期临床研究
- 评价布立西坦口服溶液或片剂治疗部分性发作癫痫患者的III期临床研究
- 基于真实世界的枳实总黄酮片治疗功能性消化不良餐后不适综合征患者（FD-PDS）的多中心病例注册登记研究
- 基于真实世界临床数据评价喜炎平注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重的临床价值和安全性研究
- GP681干混悬剂生物利用度研究
- GP681干混悬剂探索性研究
- GP681片用于流感暴露后预防Ⅲ期临床研究
- GP681片治疗存在流感并发症高风险人群的安全性及有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究
- GP681干混悬剂生物利用度研究
- 奥兰替胃康片治疗功能性消化不良的安全性及有效性的多中心、随机双盲、阳性药对照III期临床试验
- 乙酰半胱氨酸泡腾片生物等效性试验
- 瑞戈非尼片生物等效性试验
- 熊去氧胆酸口服混悬液健康人体空腹状态下生物等效性试验
- 熊去氧胆酸口服混悬液健康人体餐后状态下生物等效性试验
- 冻干人用狂犬病疫苗Ⅲ期临床试验
- 磷酸特地唑胺片生物等效性试验
- 恩扎卢胺软胶囊在健康人体空腹状态下生物等效性试验
- 恩扎卢胺软胶囊在健康人体餐后状态下生物等效性试验
- 吡仑帕奈片健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试验
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
拉考沙胺相关推荐
江西青峰药业有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04