ChiCTR2100046564
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拉考沙胺
化药
拉考沙胺
2021-05-22
/
癫痫
拉考沙胺在16岁以下癫痫患儿中的疗效与安全性研究
拉考沙胺在16岁以下癫痫患儿中的疗效与安全性研究
为抗癫痫新药拉考沙胺以后在较小年龄（4岁以下）儿童的应用上提供进一步的指导和参考。
非随机对照试验
上市后药物
未使用
开放
自筹
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50
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2021-05-25
2021-12-31
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1.年龄≤16岁； 2.诊断为癫痫（局灶性、全面性）； 3.受试者于筛选前三个月癫痫发作≥1次； 4.知情同意参加研究。；
请登录查看1.受试者对研究药物的任一成分有已知过敏症； 2.入组前三个月患者的癫痫发作频率不能确定者； 3.受试者曾服用过LCM，或参加过LCM临床试验，并且因为缺乏疗效或不良事件而终止； 4.受试者正在接受生酮饮食疗法； 5.受试者患有对血流动力学有重大影响的先天性心病、心脏钠通道病、心律失常性心脏病症； 6.受试者如下物质的正常值上限(ULN)均>2倍:丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)或总胆红素>正常值上限(如果己知Gilbert综合征则总胆红素>1.5倍正常值上限)； 7.受试者的肌酐>445umol/L； 8.研究者认为该受试者不适合该项研究。；
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