洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 拉考沙胺在16岁以下癫痫患儿中的疗效与安全性研究

【ChiCTR2100046564】拉考沙胺在16岁以下癫痫患儿中的疗效与安全性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2100046564

试验状态

尚未开始

药物名称

拉考沙胺

药物类型

化药

规范名称

拉考沙胺

首次公示信息日的期

2021-05-22

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

癫痫

试验通俗题目

拉考沙胺在16岁以下癫痫患儿中的疗效与安全性研究

试验专业题目

拉考沙胺在16岁以下癫痫患儿中的疗效与安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

为抗癫痫新药拉考沙胺以后在较小年龄（4岁以下）儿童的应用上提供进一步的指导和参考。

试验分类
请登录查看
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-25

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≤16岁； 2.诊断为癫痫（局灶性、全面性）； 3.受试者于筛选前三个月癫痫发作≥1次； 4.知情同意参加研究。；

排除标准

1.受试者对研究药物的任一成分有已知过敏症； 2.入组前三个月患者的癫痫发作频率不能确定者； 3.受试者曾服用过LCM，或参加过LCM临床试验，并且因为缺乏疗效或不良事件而终止； 4.受试者正在接受生酮饮食疗法； 5.受试者患有对血流动力学有重大影响的先天性心病、心脏钠通道病、心律失常性心脏病症； 6.受试者如下物质的正常值上限(ULN)均>2倍:丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)或总胆红素>正常值上限(如果己知Gilbert综合征则总胆红素>1.5倍正常值上限)； 7.受试者的肌酐>445umol/L； 8.研究者认为该受试者不适合该项研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多拉考沙胺临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
拉考沙胺的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

重庆医科大学附属儿童医院的其他临床试验

更多

重庆医科大学附属儿童医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

拉考沙胺相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多