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【ChiCTR2400083773】不同的对比度镜片设计对近视人群视网膜和脉络膜的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083773

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

不同的对比度镜片设计对近视人群视网膜和脉络膜的影响

试验专业题目

不同的对比度镜片设计对近视人群视网膜和脉络膜的影响

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临床试验信息
试验目的

不同的对比度镜片设计对近视与正视人群的视网膜On/Off通路反应以及脉络膜厚度的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

统计专家采用随机数字表的方法，使用软件生成随机数列进行排序

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 双眼球镜度数均在+0.75D（含）~ -6.00D（不含） 2: 单眼最佳矫正视力大于或等于5.0 3: 双眼屈光参差在1.00D（含）以内，散光度数在-1.00D（含）以内；

排除标准

1: 眼部手术史 2: 眼部器质性疾病史，如斜视、弱视、视网膜疾病、青光眼等 3: 可累及眼部的全身性疾病史 4: 除单焦框架眼镜外，近三月曾使用或正在使用接触镜、角膜塑形镜等其他屈光干预措施；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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