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【ChiCTR2100051499】克立硼罗软膏在阴囊湿疹治疗中的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051499

试验状态

正在进行

药物名称

克立硼罗软膏+氢化可的松

药物类型

/

规范名称

克立硼罗软膏+氢化可的松

首次公示信息日的期

2021-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阴囊湿疹

试验通俗题目

克立硼罗软膏在阴囊湿疹治疗中的临床疗效观察

试验专业题目

微针导入氢化可的松联合克立硼罗软膏治疗阴囊湿疹的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价微针导入氢化可的松联合克立硼罗2%软膏剂外用维持治疗阴囊湿疹的有效性和安全性，并观察其对阴囊湿疹复发率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

信封法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

辉瑞制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-09

试验终止时间

2022-09-09

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-65岁阴囊湿疹患者； 2.临床诊断符合阴囊湿疹，皮损局限，无明显渗出者； 3.病程为亚急性或慢性； 4.患者自愿参加本试验，签署知情同意书，并同意在试验过程中按照研究者要求及时进行访视。；

排除标准

1.急性阴囊湿疹患者，皮损部位明显渗出； 2.皮损合并细菌、真菌或病毒感染者，或其他部位有湿疹者； 3.已知对试验药品及化学结构类似药物有过敏史者； 4.皮损部位有明显的皮肤萎缩、红色阴囊综合征等可能影响药物安全性判断者； 5.过去4 周内系统使用类固醇、抗组胺药等可能影响疗效判断的药物； 6.过去 2 周内使用任何治疗湿疹性皮肤病外用药的患者(包括但不限于:外用激素，外用钙调磷酸酶抑制剂等)； 7.合并严重的心、脑血管，内分泌等影响其生存的严重系统性疾病，或恶性肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学皮肤病医院

研究负责人电话
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