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【ChiCTR-ORC-16008872】静脉输注丙种球蛋白免疫调节治疗早产儿脓毒症的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ORC-16008872

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

1990-01-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿

试验通俗题目

静脉输注丙种球蛋白免疫调节治疗早产儿脓毒症的研究

试验专业题目

静脉输注丙种球蛋白免疫调节治疗早产儿脓毒症的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察大剂量静脉输注丙种球蛋白对近足月早产儿免疫功能的影响，进而为临床应用提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

疑是宫内感染新生儿有抗生素使用指证的早产儿，随机分为IVIG使用组，以及等体积5%葡萄糖注射对照组。对照组包括监护人拒绝使用任何血液制品的新生儿。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金和自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-31

试验终止时间

2017-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

胎龄不满37周早产儿，有胎膜早破等宫内感染史需入住NICU的早产儿。；

排除标准

Premature babies with congenital malformations, autoimmune diseases, and those whose date of birth were missing or uncertain, guardian of the premature infants were unwilling to participate in the study.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学中南医院儿科

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研究负责人邮编

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