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【ChiCTR2100049335】SOFA评分、RDW、PDW在评估脓毒症预后中的价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049335

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

SOFA评分、RDW、PDW在评估脓毒症预后中的价值

试验专业题目

SOFA评分、RDW、PDW在评估脓毒症预后中的价值

申办单位信息
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350001

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临床试验信息
试验目的

回顾性分析入院24小时SOFA评分、红细胞体积分布宽度、血小板体积分布宽度在评估脓毒症患者预后中的价值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

连续纳入。

盲法

N/A

试验项目经费来源

福建省中青年教师教育科研项目/福建医科大学启航基金 (2019QH1049）

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-31

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.入院时间为2019年01月01日至2020年06月30日的住院患者，多次入住重症医学科的患者采用第一次住院资料； 2.入院科室为重症医学科； 3.年龄>=18岁； 4.符合2016年SCCM与ESICM联合发布脓毒症3.0诊断标准sepsis-3[2]：对于感染或疑似感染的患者，当SOFA评分较基线上升>=2分可诊断为脓毒症； 5.住院时间>=24小时，资料完整。；

排除标准

1.既往明确诊断为血液系统疾病或入院后完善相关辅助检查诊断为血液系统疾病者； 2.既往有肝肾功能不全病史及终末期疾病患者，入院前有肾毒性药物应用史，除感染因素外存在其他原因导致急性肾损伤患者； 3.活动性肿瘤患者； 4.严重心功能不全（心功能III级及IV级患者）； 5.既往有脾切除手术史； 6.各种明确失血及失血性休克患者； 7.住院天数>=60天； 8.入院科室非重症医学科。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属协和医院

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研究负责人邮编

350001

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