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【ChiCTR2400084444】发散式体外冲击波治疗对手部烧伤创面的疗效观察和机制的初步研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084444

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

烧伤

试验通俗题目

发散式体外冲击波治疗对手部烧伤创面的疗效观察和机制的初步研究

试验专业题目

发散式体外冲击波治疗对手部烧伤创面的疗效观察和机制的初步研究

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临床试验信息
试验目的

（1）观察发散式体外冲击波对手部烧伤受试者创面的血流灌注和创面愈合速度的影响。 （2）观察发散式体外冲击波治疗对手部烧伤受试者后期手功能的影响。 （3）初步探讨发散式体外冲击波促进烧伤创面愈合的机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由跟本试验无关联的同事利用计算机产生随机数字的方法完成随机分组

盲法

对受试者设盲，不直接告诉患者进入哪个治疗组，仅告知治疗方案；对评估者设盲，评估者不参与治疗，并在不知晓分组的前提下进行评估和记录。此外，数据统计分析由不知晓试验情况的统计人员完成。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2024-05-11

是否属于一致性

/

入选标准

（1）深Ⅱ°烧烫伤受试者 （2）年龄18-50岁 （3）受试者烧烫伤部位为手部 （4）该试验经受试者知情同意；

排除标准

（1）受试者入组前已采取其他物理因子治疗方法者 （2）烧伤前患有其他基础疾病、局部急性感染等 （3）患者烧伤期间出现其他并发症 （4）伴感觉障碍者；

研究者信息
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试验机构

西南医科大学附属医院

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