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【ChiCTR2300071233】转氨酶正常慢性乙型病毒性肝炎患者临床相关指标研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071233

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

转氨酶正常慢性乙型病毒性肝炎患者临床相关指标研究

试验专业题目

转氨酶正常慢性乙型病毒性肝炎患者临床相关指标研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

开展慢性乙型病毒性肝炎ALT阈值临床回顾性研究，制定出更好的慢性乙型病毒性肝炎自然病程分期和治疗策略，努力实现健康中国2030行动及世界卫生组织 2030年消除病毒性肝炎对人类危害的目标。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性研究，根据ALT水平分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

4000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18~60岁（含18、60岁）； 2. HBsAg阳性>6个月； 3. ALT持续正常（＜40U/L）。；

排除标准

1. 合并HAV、HCV、HDV、HEV感染以及自身免疫性肝病的患者； 2. 妊娠期、哺乳期妇女及近期准备生育的患者； 3. 有严重心脏疾病史，包括6个月内有不稳定或未控制的心脏病； 4. 有精神病史； 5. 有未能控制的癫痫； 6. 未戒断的酗酒或吸毒者； 7. 中性粒细胞计数＜2×10^9/L和(或)血小板计数＜100× 10^9 /L； 8. 主管医师认为不适宜入组的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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