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【ChiCTR-ONC-17010479】陈旧性脊髓损伤硬膜囊内减压脊髓松解术的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17010479

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

陈旧性脊髓损伤硬膜囊内减压脊髓松解术的临床研究

试验专业题目

陈旧性脊髓损伤硬膜囊内减压脊髓松解术的临床研究

申办单位信息
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100000

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临床试验信息
试验目的

通过陈旧性脊髓损伤硬膜囊内减压脊髓松解术的手术操作方法、术式的规范、手术疗效及临床随访研究明确临床疗效、规范化诊断及治疗方案，制定陈旧性脊髓损伤疾病治疗策略和措施、评估治疗效果提供科学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2020-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）第一诊断必须符合为脊髓损伤（C5-T12），诊断符合ASIA 分级A-C 级； （2）年龄大于16 岁陈旧性脊髓损伤患者，病程6 个月或以上； （3）术前MRI 提示脊髓完全或不全损伤； （4）自愿参加本研究并能够配合完成本研究的随访工作，能够理解并签署知情同意书； （5）心肺功能好，能耐受手术及保守治疗患者； （6）当患有其他疾病时，但在住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时，可以纳入研究。；

排除标准

（1）中枢及外周神经系统其他疾病； （2）合并难以区分相似症状的其他疾病； （3）合并的其他部位肢体的严重损伤； （4）合并中重度认知功能损害； （5）严重的老年痴呆与帕金森病等明显影响行走能力； （6）肿瘤和感染导致的脊髓损伤； （7）严重的心肺、胃肠和肝肾功能障碍，严重糖尿病，需要胰岛素治疗，精神异常，怀孕。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100000

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