CTR20230677
已完成
盐酸达泊西汀片
化学药
盐酸达泊西汀片
2023-03-13
/
/
本品适用于治疗符合下列所有条件的18 至64 岁男性早泄（PE）患者。
盐酸达泊西汀片（60mg（按C21H23NO 计））在空腹及餐后生物等效性试验
盐酸达泊西汀片（60mg（按C21H23NO 计））在中国健康受试者中空腹及餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉生物等效性试验
201401
主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择Menarini - Von Heyden GmbH 为生产商的盐酸达泊西汀片（商品名：Priligy®；规格：60mg（按C21H23NO计））为参比制剂，对上海理想制药有限公司生产并提供的受试制剂盐酸达泊西汀片（规格：60mg（按C21H23NO 计））进行空腹及餐后给药人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，比较两种制剂在空腹及餐后给药条件下的生物等效性。 次要研究目的：观察健康受试者口服受试制剂盐酸达泊西汀片（规格：60mg（按C21H23NO 计））和参比制剂盐酸达泊西汀片（商品名：Priligy®；规格：60mg（按C21H23NO 计））的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2023-04-18
2023-05-21
是
1.健康受试者，男性，年龄18周岁以上（包含18周岁）；
请登录查看1.在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统（任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病者；
2.生命体征检查、体格检查、临床实验室检查（血常规、尿常规、血生化）、12导联心电图、免疫检查等检查，结果显示异常有临床意义者；
3.在筛选前3个月内接受过手术或者计划在研究期间进行手术者，及接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
请登录查看安徽济民肿瘤医院
232007
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
安徽济民肿瘤医院的其他临床试验
- 培哚普利氨氯地平片（III）在健康人体的生物等效性试验
- 琥乙红霉素片人体生物等效性预试验
- 硫酸艾沙康唑胶囊生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍片人体生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性研究。
- 富马酸伏诺拉生片在健康受试者中的生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
- 他达拉非片（20mg）在中国健康男性受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 他达拉非片（20mg）在中国健康男性受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 尼可地尔片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 氟比洛芬凝胶贴膏生物等效性试验
- 克立硼罗软膏（2%）在中国健康受试者中空腹外用条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 依洛昔巴特片人体生物等效性预试验
- 利鲁唑片人体生物等效性试验
- 氯化钾缓释片（8mEq）健康人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 普瑞巴林口崩片中国健康受试者中的生物等效性试验
- 维生素K1注射液静脉注射给药的生物等效性试验
- 维生素K1注射液（0.2mL:2mg）肌肉注射的生物等效性试验
上海理想制药有限公司的其他临床试验
- 苯甲酸利扎曲普坦片生物等效性试验
- 甲巯咪唑片生物等效性试验
- 盐酸司来吉兰片人体生物等效性试验
- 盐酸维拉帕米片生物等效性试验
- 盐酸赛庚啶片人体生物等效性试验
- 盐酸胺碘酮片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 盐酸维拉帕米片药代动力学对比试验
- 苯溴马隆片人体生物等效性试验
- 盐酸司来吉兰片生物等效性预试验
- 盐酸赛庚啶片生物等效性预试验
- 甲磺酸倍他司汀片人体生物等效性试验
- 甲巯咪唑片在健康人群中的生物等效性试验
- 甲磺酸倍他司汀片人体生物等效性试验
- 盐酸胺碘酮片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 巴氯芬片人体生物等效性研究
- 华法林钠片生物等效性试验
- 秋水仙碱片人体生物等效性研究
- 巴氯芬片的生物等效性试验
- 乙酰唑胺片人体生物等效性试验
- 呋塞米片人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
盐酸达泊西汀片相关临床试验
- 盐酸达泊西汀片（60mg）生物等效性试验
- 盐酸达泊西汀片人体生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片生物等效性试验
- 盐酸达泊西汀片的人体生物等效性试验
- 盐酸达泊西汀片生物等效性试验
- 盐酸达泊西汀片（60 mg）人体生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片生物等效性试验
- 生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片人体生物等效性研究
- 生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片（60 mg）人体生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片在中国成年健康男性受试者中生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片在健康男性受试者空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验研究
- 评价盐酸达泊西汀片在中国成年健康男性受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两周期交叉的生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片（60 mg）人体生物等效性研究
盐酸达泊西汀相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04