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【ChiCTR2300075464】气压治疗对老年透析患者透析中低血压的临床干预研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300075464

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-09-06

临床申请受理号

靶点

适应症

血液透析

试验通俗题目

气压治疗对老年透析患者透析中低血压的临床干预研究

试验专业题目

气压治疗对老年透析患者透析中低血压的临床干预研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

维持性血液透析患者逐年增加，透析患者人群逐步向老龄化发展。而血液透析治疗过程中及透析后常会出现透析相关并发症，其中透析中低血压（intradialytic-hypotension,IDH）是最常见的并发症之一，其发病率高达20%~30%，可直接影响机体各脏器血供，进而引起急性心血管事件，增加患者死亡风险。因此，对IDH的预防和治疗极为重要。气压治疗对于改善局部灌注和减轻缺血效果明显，肢体气压治疗可促使深部静脉内血液回流，与床上脚踏自行车有相同的增加回心血量的作用，且进行气压治疗时患者卧床，不需要做任何抗阻力运动，适用于血液透析治疗状态中的老年患者，一旦措施有效，则为老年、行动不变的IDH患者提供一个安全、有效、经济实用的预防干预措施。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

浙江大学医学院附属第一医院护理学科建设专项基金-2022ZYHL026

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

入选标准

1.维持性血液透析治疗患者年龄>=65 岁，透析龄>=6 个月; 2.认知能力正常，能有效沟通; 3.规律透析 3 次/周，每次 3～4 h; 4.透析前血压>=90/60mmHg; 5.使用上肢动静脉内瘘或颈部/锁骨下中心静脉透析导管; 6.病情稳定，自愿参加本研究。；

排除标准

1.年龄<=65 岁，预计生存期<=1年患者； 2.充血性心力衰竭、肺水肿、感染性休克等重症患者； 3.双下肢皮肤存在急性炎症性皮肤疾病者； 4.下肢置入血液透析导管或近期静脉结扎及皮肤移植者； 5. 双下肢深静脉血栓或可疑者； 6.不能配合者，如：严重精神病、老年痴呆等患者； 7.其他原因，近期无法持续在本血液透析室接受透析的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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