CTR20140563
已完成
复方银杏叶片
中成药
复方银杏叶片
2014-08-07
CXZL0700008
/
血管性痴呆
复方银杏叶片治疗血管性痴呆的安全性和有效性临床研究
复方银杏叶片治疗血管性痴呆随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验
100176
以安慰剂为对照，初步评价复方银杏叶片治疗血管性痴呆（瘀阻脑络证）的有效性及安全性，并探索最佳有效安全剂量。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 239 ；
2014-07-02
2015-12-02
否
1.符合NINDS – AIREN确立的“很可能VaD”诊断标准；
请登录查看1.混合型痴呆、阿尔茨海默病、路易体痴呆/帕金森病痴呆、额颞叶痴呆、克-雅病、轻度认知损害。；2.合并硬膜下血肿、交通性脑积水、脑肿瘤、药物中毒、酒精中毒、甲状腺疾病及维生素缺乏等可导致脑认知及功能障碍的疾病。；3.汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分＞17分，或抑郁症病人，或患有其他精神病或精神障碍的病人。；4.伴有严重的神经功能缺损以至于不能完成有关的检查者，如便利手偏瘫、各种失语、视听障碍等。；5.心率＜60次/分或＞100次/分，筛选前4个月内发生过心肌梗死、严重心律失常。；6.卧位或坐位收缩压≤100mmHg或≥180mmHg者。；7.合并有未控制的糖尿病。；8.合并哮喘、慢性阻塞性肺病、多发神经炎、重症肌无力和肌萎缩患者。；9.合并有严重消化不良、胃肠道梗阻、胃和十二指肠溃疡及其它能影响药物吸收的其他胃肠道疾病者。；10.合并青光眼者。；11.合并其它严重心、肝、肾、造血及代谢系统疾病者。；12.ALT、AST≥正常值上限的1.5倍，Cr＞正常值上限。；13.过敏体质及对本试验用药组成成分过敏者。；14.研究者认为不适宜参加本临床试验者。；15.正在参加其它临床试验或参加过其它药物临床试验结束未超过3个月者。；
请登录查看上海中医药大学附属曙光医院
200021
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