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【ChiCTR1900021008】NK细胞输注对AIDS患者CD4细胞数量和功能的影响临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021008

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病

试验通俗题目

NK细胞输注对AIDS患者CD4细胞数量和功能的影响临床研究

试验专业题目

NK细胞输注对AIDS患者CD4细胞数量和功能的影响临床研究

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临床试验信息
试验目的

探索异体NK细胞静脉多次输注治疗HIV感染者的剂量限制性毒性，评价其在人体的安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

大爱星球生命科学技术（北京）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

6;4

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-01

试验终止时间

2020-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

一、受试者入组标准：18~70岁，性别不限；HIV初筛试验和WB确证试验阳性，经ART后病毒载量为检测不到水平；3个月内未发生过机会性感染；孕检阴性；女性处于非哺乳期、非妊娠期；无严重的肝脏、心脏和肾脏功能障碍。 二、供者入组标准：18~50岁，性别不限；受试者的父母或子女；孕检阴性；女性处于非哺乳期；无严重的肝脏、心脏和肾脏功能障碍。；

排除标准

一、受试者排除标准：怀孕或哺乳女性；曾接受过免疫细胞治疗；既往有重组人IL-2过敏史；自身免疫性疾病；其它血液学疾病患者。 二、供者排除标准:怀孕或哺乳女性；乙肝、丙肝、梅毒、HIV阳性者；心、肝、肾等重要脏器功能障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院

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研究负责人邮编

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