ChiCTR2300075348
尚未开始
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2023-09-01
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眶周老化
A型重组III型人源化胶原蛋白治疗眶周老化的有效性评价
A型重组III型人源化胶原蛋白治疗眶周老化的有效性评价
通过自身前后对照研究论证A型重组III型人源化胶原蛋白在眶周皮肤年轻化中的疗效，为临床治疗眶周皮肤老化提供新的方法。
单臂
探索性研究/预试验
无
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山西锦波生物医药股份有限公司
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35
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2023-09-01
2024-06-30
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1.存在眶周皮肤细纹、皱纹等衰老表现者，Fitzpatrick皱纹评级I-II级； 2.年龄30-55岁，男女不限； 3.1年内眶周细纹未接受过其他治疗； 4.在全部了解治疗方案及风险后本人自愿参加本临床研究、签署书面知情同意书并配合随访。；
请登录查看1.患有恶性肿瘤等严重基础性疾病者； 2.患有严重系统性疾病及目前系统性疾病用药者； 3.眶周近1年内接受过任何医美注射填充治疗； 4.眶周半年内接受过激光、射频、超声、肉毒毒素及水光针注射者； 5.近2年内眶周接受任何整形美容手术者； 6.计划在研究期间进行任何面部医疗美容治疗者； 7.妊娠、哺乳期及备孕者； 8.对表面麻醉剂过敏； 9.对胶原蛋白过敏患者，包括（但不限于）曾使用胶原蛋白制品，如注射剂、植入剂、止血棉、缝合线、生物胶等而产生明显过敏现象者； 10.瘢痕体质，眼周皮肤合并各种细菌、真菌、病毒等感染者； 11.严重心、脑、肝、肾、肺、血液等系统性疾病者，自身免疫性疾病者、免疫缺陷者、全身性肌肉活动障碍者； 12.存在任何影响眼周皱纹评判的面部疾病者（合并瘢痕、湿疹、皮炎等）或任何有创操作会激惹或刺激的其他疾病（如白癜风、扁平苔藓、扁平疣、癌前或恶性皮肤肿瘤等）； 13.不能定期参加随访者； 14.其他由研究者判断不适宜纳入研究的受试者。；
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