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【ChiCTR2400080287】基于子区域影像组学预测 NSCLC 新辅助免疫疗效与复发风险研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080287

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

基于子区域影像组学预测 NSCLC 新辅助免疫疗效与复发风险研究

试验专业题目

基于子区域影像组学预测 NSCLC 新辅助免疫疗效与复发风险研究

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临床试验信息
试验目的

本项目围绕治疗前评估肺癌新辅助免疫治疗疗效这一关键问题，拟提出一种新型的子区域分割模式下的CT 动态影像信息的极具可解释性的手工特征耦合深度学习模型。该模型在实现对NSCLC 患者治疗前新辅助免疫治疗疗效精准预测的前提下，增补了单模态内推理和生物学关联可解释性的探索，进一步提升了模型的精度和临床转化的可行性，最后通过联合影像标志物与临床信息获取最终的预测模型。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

对于勾勒的人员，仅仅告知病灶位置，并不知晓病例的其他任何信息，包括病人姓名、年龄、病理情况和疗效情况等。

试验项目经费来源

广东省国际科技合作项目；广东省自然项目

试验范围

/

目标入组人数

220;80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-08

试验终止时间

2026-10-08

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄大于18岁；（2）新辅助免疫联合化疗后接受根治性肺癌手术切除；（3）病理证实为IB-IIIB期NSCLC患者；（4）具备首程免疫治疗治疗前1个月内和手术前胸部CT数据；（5）随访时间不少于6个月；（6）可查询到完整的临床资料；

排除标准

（1）无肺部可评估病灶，或者病灶界限难以勾勒;（2）CT资料有伪影或扫描厚度大于5mm；（3）临床资料或随访信息不齐全；（4）免疫治疗期间接受主要靶病灶放射治疗；（5）既往或现患有除非小细胞肺癌以外其他恶性肿瘤疾病史；

研究者信息
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试验机构

广东省人民医院

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研究负责人邮编

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