CTR20222998
已完成
厄贝沙坦氨氯地平片
化学药
厄贝沙坦氨氯地平片
2023-01-04
企业选择不公示
高血压
厄贝沙坦氨氯地平片验证性临床（对比苯磺酸氨氯地平片）。
一项随机、双盲、双模拟、多中心III期研究评价厄贝沙坦氨氯地平片（100mg/5mg）用于苯磺酸氨氯地平片（5mg）单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的安全性和有效性。
410205
评价厄贝沙坦氨氯地平片（100mg/5mg）用于苯磺酸氨氯地平片（5mg）单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的安全性和有效性。为厄贝沙坦氨氯地平片在国内上市提供依据。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 156 ；
国内: 176 ；
2023-03-14
2023-10-24
否
1.年龄18~80周岁（含边界值），性别不限；
请登录查看1.妊娠期或哺乳期女性，或不能采取有效措施避孕者；
2.导入期的苯磺酸氨氯地平片服药依从性＜80%或＞120%；
3.继发性高血压（肾实质性高血压、库欣综合症、原发性醛固酮增多症、嗜铬细胞瘤、药物诱导高血压等）或 重度高血压（坐位SBP≥180mmHg，和/或坐位DBP≥110mmHg）患者；
请登录查看中南大学湘雅三医院
410013
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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