洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 健康受试者单次空腹口服阿利沙坦酯氨氯地平片的生物等效性研究

【CTR20244581】健康受试者单次空腹口服阿利沙坦酯氨氯地平片的生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20244581

试验状态

主动终止（实际未开展）

药物名称

阿利沙坦酯氨氯地平片

药物类型

化药

规范名称

阿利沙坦酯氨氯地平片

首次公示信息日的期

2024-12-04

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

高血压

试验通俗题目

健康受试者单次空腹口服阿利沙坦酯氨氯地平片的生物等效性研究

试验专业题目

健康受试者单次空腹口服阿利沙坦酯氨氯地平片的生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

518000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的 在空腹条件下健康成年受试者分别单次口服阿利沙坦酯氨氯地平片（240mg/5mg）与复立坦（阿利沙坦酯氨氯地平片，240mg/5mg），评价两制剂单次给药的生物等效性。 次要目的 观察阿利沙坦酯氨氯地平片（240mg/5mg）与复立坦®（阿利沙坦酯氨氯地平片，240mg/5mg）单次给药在健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 50 ；

实际入组人数

国内: 0  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；

排除标准

1.已知对阿利沙坦酯、氨氯地平或同类药物有过敏史者；或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者）；

2.体格检查异常有临床意义者；

3.生命体征测量异常有临床意义者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

广州医科大学附属第二医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

511495

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多阿利沙坦酯氨氯地平片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
阿利沙坦酯氨氯地平片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药
点击展开

广州医科大学附属第二医院的其他临床试验

更多

深圳信立泰药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

阿利沙坦酯氨氯地平片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多