CTR20244581
主动终止（实际未开展）
阿利沙坦酯氨氯地平片
化学药
阿利沙坦酯氨氯地平片
2024-12-04
/
高血压
健康受试者单次空腹口服阿利沙坦酯氨氯地平片的生物等效性研究
健康受试者单次空腹口服阿利沙坦酯氨氯地平片的生物等效性研究
518000
主要目的 在空腹条件下健康成年受试者分别单次口服阿利沙坦酯氨氯地平片（240mg/5mg）与复立坦（阿利沙坦酯氨氯地平片，240mg/5mg），评价两制剂单次给药的生物等效性。 次要目的 观察阿利沙坦酯氨氯地平片（240mg/5mg）与复立坦®（阿利沙坦酯氨氯地平片，240mg/5mg）单次给药在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 0 ；
/
/
是
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.已知对阿利沙坦酯、氨氯地平或同类药物有过敏史者；或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者）；
2.体格检查异常有临床意义者；
3.生命体征测量异常有临床意义者；
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