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CTR20210826
已完成
阿利沙坦酯氨氯地平片
化药
阿利沙坦酯氨氯地平片
2021-04-25
企业选择不公示
原发性高血压
阿利沙坦酯氨氯地平片与阿利沙坦酯片联合苯磺酸氨氯地平片单方给药的生物等效性研究
阿利沙坦酯氨氯地平片与阿利沙坦酯片联合苯磺酸氨氯地平片单方给药的生物等效性研究
518000
在空腹条件下健康成年受试者分别单次口服阿利沙坦酯氨氯地平片（240mg/5mg）与阿利沙坦酯（240mg）联合苯磺酸氨氯地平片（5mg），评价阿利沙坦酯氨氯地平片和阿利沙坦酯片联合苯磺酸氨氯地平片单方给药的生物等效性，观察阿利沙坦酯氨氯地平片以及阿利沙坦酯片联合苯磺酸氨氯地平片单方给药在健康受试者中的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2021-04-23
2021-05-12
是
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.已知对阿利沙坦酯、氨氯地平或同类药物有过敏史者；
2.体格检查异常有临床意义者；
3.生命体征测量异常有临床意义者；
请登录查看浙江省人民医院
310000
全球上市
行业参考
合理用药阿斯利康中国2026-07-31
生物探索2026-07-31
科凝生物 Pleryon2026-07-31
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