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【ChiCTR-ONC-17011078】中药对晚期三阴乳腺癌Pre-RC的干预及其与生存的关系

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17011078

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-04-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

三阴性乳腺癌

试验通俗题目

中药对晚期三阴乳腺癌Pre-RC的干预及其与生存的关系

试验专业题目

中药对晚期三阴乳腺癌Pre-RC的干预及其与生存的关系

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临床试验信息
试验目的

本研究通过观察晚期三阴乳腺癌患者PFS和OS以及中药治疗前后pre-RC的变化，评估患者的生存与Pre-RC的关系，为三阴乳癌寻求更可靠的生物学指标，用以评价中药对三阴乳癌患者的治疗作用。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-04-10

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1) 年龄18-70岁的女性患者 （2) 病理学及免疫组织化学检查证实的三阴性乳腺癌患者 （3) Ⅳ期三阴性乳腺癌患者 （4) 患者具备至少有一个可测量的肿瘤灶 （5) 功能状态评分（KPS）评分≥60 分，预计生存期≥3个月以上；

排除标准

（1） 合并有未控制的心脑肝、肾及造血系统等疾病者 （2） 复发转移后正在接受放化疗者 （3） 伴有其他恶性肿瘤的患者 （4） 有精神病史无法合作的患者 （5） 正在接受其他药物试验的患者 （6） 已知对研究用药过敏的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

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研究负责人邮编

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