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【ChiCTR2100046403】芪地糖肾颗粒对DKD患者蛋白尿的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046403

试验状态

正在进行

药物名称

芪地糖肾颗粒

药物类型

/

规范名称

芪地糖肾颗粒

首次公示信息日的期

2021-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病肾脏病

试验通俗题目

芪地糖肾颗粒对DKD患者蛋白尿的作用

试验专业题目

芪地糖肾颗粒对DKD患者蛋白尿的作用及其干预氧化应激的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价芪地糖肾颗粒对DKD患者蛋白尿的作用，研究其对氧化应激的影响，为DKD的中医治疗提供临床证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由相关研究负责人采用SPSS进行随机分组，得到患者随机入组表，定义分组“1”对应“A”组，分组“2”定义为“B”组.

盲法

双盲

试验项目经费来源

北京中医药大学东直门医院2020年度科技创新专项

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别不限，年龄30-80岁； 2.符合糖尿病肾脏病诊断标准，符合慢性肾脏病1-2期诊断标准； 3.符合中医气阴两虚，瘀血阻络证诊断标准； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.难以控制的恶性高血压； 2.近期肾功能急剧恶化者； 3.合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，妊娠等； 4.既往服用ARB类药物出现不良反应者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学东直门医院

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研究负责人邮编

/

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