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首页 临床进展 探讨大黄、黄连、干姜联合调节腹膜透析患者肠道菌群及其代谢产物的临床研究

【ChiCTR-INR-17013624】探讨大黄、黄连、干姜联合调节腹膜透析患者肠道菌群及其代谢产物的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013624

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾功能衰竭（尿毒症期）

试验通俗题目

探讨大黄、黄连、干姜联合调节腹膜透析患者肠道菌群及其代谢产物的临床研究

试验专业题目

基于黄春林教授调脾法探讨大黄、黄连、干姜联合调节腹膜透析患者肠道菌群及其代谢产物的临床研究

申办单位信息
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510006

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临床试验信息
试验目的

评价大黄、黄连、干姜三味中药对腹膜透析患者肠道功能的影响并进一步阐释其调节肠道菌群及其代谢产物的机制，为中医临床防治腹膜透析并发症提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

聘请第三方（广东省中医院方法学团队）通过SAS V9.2的PROC PLAN过程产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

广东省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-17

试验终止时间

2019-04-17

是否属于一致性

/

入选标准

①慢性肾功能衰竭（尿毒症），已经进入维持性腹膜透析2月以上。 ②年龄18-80岁之间。 ③近3个月未服用过激素类、调节肠道菌群及抗生素类的药物。；

排除标准

①合并急性并发症，例如急性心衰、感染（肺部感染、肠道感染、尿路感染、腹膜炎）等。 ②合并严重肠道疾病，例如肠易激综合征、溃疡性结肠炎、消化道出血等。 ③孕妇及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址
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