CTR20232228
进行中（招募中）
伯瑞替尼肠溶胶囊
化学药
伯瑞替尼肠溶胶囊
2023-07-27
企业选择不公示
MET 外显子 14 突变的局部晚期/转移性非小细胞肺癌
伯瑞替尼在 MET 外显子 14 突变的局部晚期/转移性非小细胞肺癌患者中的 IIIb 期临床研究
评价伯瑞替尼在 MET外显子 14突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的有效性、安全性和耐受性的开放性、多中心、单臂的Ⅲb 期确证性临床研究
100102
在未接受过MET抑制剂治疗， MET外显子14突变的局部晚期/转移性NSCLC患者中，通过独立评审委员会（IRC）评估的确认的客观缓解率（ORR）评价伯瑞替尼的疗效
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 131 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-10-16
/
否
1.自愿签署参加研究的书面知情同意书，愿意并能够遵守研究相关访视及流程；
请登录查看1.不愿意提供肿瘤组织或血液样本进行分子检测；
2.曾经接受过MET抑制剂或肝细胞生长因子（HGF）靶向性治疗；
3.发生有症状的，而且在神经学上不稳定的中枢神经系统（CNS）转移，或者需要增加类固醇剂量来控制的CNS疾病； 注意：症状已经得到控制的的CNS转移患者可以参加本次试验。有症状或不稳定的CNS转移患者在进入研究之前，必须已经完成放疗，或者CNS肿瘤转移手术治疗后至少2周以上。患者的神经功能必须处于稳定状态，在临床检查中没有发现新的神经功能缺损，而且在CNS影像学检查中也没有发现新的问题。如果患者需要使用类固醇来治疗CNS转移，那么至少在签署知情同意书前的两周，他们的类固醇治疗剂量已经达到稳定；
请登录查看广东省人民医院;浙江大学医学院附属第一医院
510180;310003
全球上市
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